廣州深華公司提供的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱質(zhì)量過(guò)硬，物美價(jià)廉。

一、技術(shù)參數(shù)：

名稱(chēng)： 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào)： LHH-80SD

控溫范圍： 0~65℃

溫度波動(dòng)度/均勻度：±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差： 40~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差： 無(wú)

定時(shí)范圍： 每段1~99小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式： 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式： 一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)

控制器： 可程式液晶控制器

傳感器： Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度： RT+5～30℃

電源： AC 220V±10%

功率： 1900W

容積： 80L

內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H： 400×400×500 

外形尺寸(mm)W×D×H： 550×790×1080 

載物托盤(pán)(標(biāo)配)： 2塊

嵌入式打印機(jī)： 標(biāo)配

安全裝置： 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)。
備注：

1、標(biāo)配嵌入式打印機(jī)

2、可選配高精度數(shù)字記錄儀

二、產(chǎn)品特點(diǎn) 

■人性化設(shè)計(jì)

◎集微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

◎集獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。

■連續(xù)運(yùn)行保證

◎兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

◎連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛�霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

■品質(zhì)保證

◎溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

■安全功能

◎獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。

■進(jìn)口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

■紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

■光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制（選配）

◎突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)�出現(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然�？蛇B接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

■可程式觸摸屏控制器（選配）

◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。

◎ 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

◎ 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定最大值為99小時(shí)59分。

◎ 資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

◎ 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。

三、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

  2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件： 

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意指定一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為指定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

四、★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月 

五、★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX

※（四五）相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考 

六、★提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海權(quán)威計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告（RMB1500元）選配

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